藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用途

日期：2025-05-14 11:49

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摘要：

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和**科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版**穩(wěn)定性試驗指導原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一.
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
3、溫度試驗: 40℃ 60℃
4、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天

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